삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈로 개발한 '수면 무호흡 조기 발견 지원 기능'이 최근 한국 식품의약품안전처(이하 식약처)의 '소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device)' 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.

소프트웨어 의료기기는 소프트웨어 형태로 개발된 의료기기로 해당 의료기기를 작동시키는 내장형과 모바일 기기 등 범용 장비에 설치해 사용한다.

해당 기능은 갤럭시 워치의 '바이오 액티브 센서'로 수면 중 혈중 산소포화도(SpO2)를 측정하고, 측정된 산소포화도 값이 무호흡·저호흡으로 변화되는 패턴을 분석한다. 이후 수면 중 무호흡·저호흡 지수(AHI)의 추정치를 계산해 증상 여부를 사용자에게 알려준다.

수면 무호흡 조기 발견 지원 기능은 내년 초 '삼성 헬스 모니터' 앱 업데이트를 통해 '갤럭시 워치5·워치6'에서 지원될 예정이다.

혼 팍(Hon Pak) 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장 상무는 "이번 식약처 허가를 통해 갤럭시 워치 사용자들이 보다 쉽고 편리하게 관련 증상을 조기에 발견할 수 있을 것으로 기대한다"며 "당사는 수면을 포함해 고객들이 종합적으로 건강을 이해하고 관리할 수 있는 혁신 기술 개발을 위해 지속 노력할 것"이라고 전했다.

정용기 삼성서울병원 교수는 "국내 폐쇄성수면무호흡증 환자는 대략 100만~200만명으로 추산되나, 정확한 진단을 받지 못한 환자가 75% 정도에 달할 것으로 판단된다"며 "갤럭시 워치로 수면 무호흡 조기 발견 지원 기능을 이용하면 수면 질환의 의료 접근성을 획기적으로 높이는 기회가 될 것"이라고 말했다.