[시경Today-제약] 대웅제약, '니클로사마이드' 코로나 치료제 필리핀 환자 임상 1상 승인 外
상태바
[시경Today-제약] 대웅제약, '니클로사마이드' 코로나 치료제 필리핀 환자 임상 1상 승인 外
  • 홍성인 기자
  • 승인 2020.09.07 15:31
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

사진=대웅제약
사진=대웅제약

대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나 치료제 필리핀 환자 대상 임상 1상 승인

대웅제약 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 코로나 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다. 지난 인도 임상 1상 승인에 이은 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 임상 승인이다.

이번 필리핀 임상 1상은 코로나 환자 40명을 대상으로 9월 중 첫 투여를 시작한다. ‘DWRX2003’의 안전성, 내약성과 유효성 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다.

‘DWRX2003’는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 가진다. 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나 바이러스 감염 후 콧물과 폐 조직에서의 바이러스 역가 감소 효과를 확인했다.

사진=JW중외제약
사진=JW중외제약

JW중외제약 ‘헴리브라’, 웨비나 통해 새 치료 가이드라인 소개

새로운 혈우병 치료 가이드라인을 공유하는 온라인 학술 심포지엄이 진행된다.

JW중외제약은 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 주최하는 ‘세계혈우연맹(WFH) 치료 가이드라인 웨비나’가 열린다고 7일 밝혔다.

웨비나(Web+Seminar) 방식으로 전 세계 혈액학 관련 의료 산업 종사자를 대상으로 진행되는 이번 행사는 우리나라 시간으로 오는 9월 15일 오전 1시 30분과 오후 7시, 2회에 걸쳐 진행된다.

‘A형 혈우병에 대한 새로운 가이드라인의 임상 적용(Translating new guidelines for hemophilia A into clinical practice)’이라는 주제로 진행되는 이번 행사는 세드릭 헤르만스(Cedric Hermans) 벨기에 생뤽 대학병원 혈우병센터장(Head of Hemophilia Center of the Saint-Luc University Hospital)이 좌장을 맡고 마리아 엘리사 만쿠소(Maria Elisa Mancuso) 후마니타스 임상 연구 센터 혈액학 수석 컨설턴트(Senior Consultant Hematologist at the Humanitas Clinical and Research Center)를 비롯한 주요 석학 3명이 연자로 나서 혈우병 치료 최신 트렌드에 대한 발표와 토론을 이어나갈 계획이다.

JW중외제약 관계자는 “기존 응고인자 정맥 주입으로 출혈을 예방하던 방식에서 일상적 투여를 통한 예방요법으로 혈우병 치료의 패러다임이 변화하는 추세”라며 “헴리브라는 기존 치료제들의 한계를 뛰어넘는 약효와 투약 편의성을 바탕으로 환자들의 삶의 질을 대폭 개선해줄 예방요법제로 주목받는 혁신신약”이라고 말했다.

웨비나 참여 희망자는 사전 신청을 통해 참가할 수 있다.


관련기사

주요기사
이슈포토